ISO 13485是国际上公认的医疗器械质量管理体系标准，对于揭阳汕尾医疗器械企业来说，认证ISO 13485的好处包括：
提升企业信誉和竞争力：通过ISO13485认证，企业可以展示自己的专业水平和符合的能力，从而提升在市场上的信誉和竞争力。
符合法规和市场准入要求：许多国家和地区对医疗器械的质量管理体系有严格的法规和市场准入要求，ISO13485认证可以帮助企业符合这些要求，获得更易于市场准入的机会。
提高产品质量和安全性：ISO13485认证要求企业建立有效的质量管理体系，包括风险管理和不良事件处理等方面，从而有助于提高产品的质量和安全性，降低产品缺陷和事故的风险。
改进企业运作效率：通过实施ISO 13485认证要求的管理体系，企业可以优化流程和运作方式，提高效率和生产力，降低成本。
满足客户需求：ISO 13485认证要求企业关注客户需求和满意度，通过提供符合客户要求的产品和服务，增加客户忠诚度和满意度。
要办理医疗器械经营许可证，企业需要按照以下步骤进行：
了解相关法规和政策：首先，企业需要了解所在国家或地区的医疗器械经营许可证的法规和政策，包括所需的资格条件、申请材料和程序等。
准备申请材料：根据相关法规和政策的要求，准备申请材料。这些材料可能包括企业资质证明、经营场所证明、产品质量监督检测报告、人员资质证明等。
提交申请：向所在地的市场监督管理局或相关部门提交申请材料，并缴纳相应的申请费用。
审核和评估：市场监督管理局或相关部门会对申请材料进行审核和评估，可能包括对企业资质、经营场所、产品质量、人员资质等方面的核查。
审批和颁发许可证：如果审核和评估符合要求，市场监督管理局或相关部门会批准并颁发医疗器械经营许可证。