抖音医用敷料/医美面膜类目开通需要哪些资质要求

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抖音医用敷料/医美面膜类目开通需要哪些资质要求

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行业资质。

1、经营一类医疗器械商家营业执照(经营范围需包含一类医疗器械)

2、经营二类医疗器械:《医疗器械经营许可证》或《二类医疗器械经营备案证》,并确保其经营范围在

其生产经营许可或者备案的范围内

3、经营三类医疗器械商家需要具备《医疗器械经营许可证》

4、《医疗器械网络销售备案凭证》

商品资质。

医疗器械生产许可证经营国产医疗器械,一类医疗器械需要提供医疗器械生产备案凭证二、三类需

要提供医疗器械生产许可证。

医疗器械注册证经营医疗器械,一、二类医疗器械需提供医疗器械产品备案凭证,第三类医疗器械需

提供医疗器械产品注册证明。

报关单经营进口医疗器械,需提供近一年内的中华人民共和国海关进口货物报关单。报关单上应展现对

应品牌名称,及商品名称。

委托进口协议经营进口医疗器械,产品标签中存在委托生产关系的,需提供品牌商和生产商的委托加工

协议,另附产品清单。

质检报告提供近年内由第三方质检机构出具的含有CMAECNAS证的质检报告。

广告投放资质:销售医疗器械等商品时进行广告投放操作的商家需要提供对应场次的《广告审查准予许可

决定书》。

营业执照和商标以及第三方店铺


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